OBI-858肉毒桿菌素第一期臨床試驗共評估 3組劑量 (10U, 20U, 30U) 的安全性與有效性。每個劑量收納 12 位受試者評估中重度眉間紋之改善程度,共完成 36 位受試者試驗。試驗結果顯示,前述三組劑量之安全性與耐受性無虞;初步療效方面,三組劑量所有受試者在注射後不管是試驗醫師或是受試者本人評分,臉部眉間紋程度皆有改善。總結來說,一期的臨床表現證實鼎晉生技自產肉毒桿菌素安全性及耐受性無虞,療效顯著,不亞於市場領導品牌的臨床表現。
OBI-858的分子結構為760 kDa之特殊毒素蛋白,由A型肉毒桿菌發酵產生。與藥用肉毒桿菌同種源。菌種為國際管制藥品,毒素產率達藥品品質水平。