鼎晉生技依據「生技醫藥產業發展條例」及其相關規定，於111年9月23日正式獲准為生技醫藥公司。
鼎晉生技於111年8月5日向經濟部投遞申請核准為生技醫藥公司，111年9月13日經審議會會議後決議辦理。經經濟部核實確認，鼎晉生技主要從事業務內容為研發製造「OBI-858新型肉毒桿菌素製劑」，符合「生技醫藥產業發展條例」第4條 第1項 第2款及「生技醫藥公司審定辦法」第2條 第1項 第1款之規定。於111年9月23日受文，並於次日(24日)正式成為生技醫藥公司，其憑證將維持5年有效期間，期間內需符合「生技醫藥公司審定辦法」。