2025.11.04

鼎晉生技肉毒桿菌素新藥二期臨床試驗成果榮登國際期刊《Dermatology and Therapy》

  • Dermatology and Therapy》為知名出版社Springer Verlag旗下頂尖同儕審查(peer-reviewed)皮膚科醫學期刊。
  • 臨床成果論文研究證實 760 kDa 肉毒桿菌素在施打後第 3天即開始改善眉間皺紋,第 2-4 週內達高峰。療效持續至第 6個月仍有超過 60% 的受試者自評保持改善與持續滿意。
  • 試驗成果將於11月及12月在台灣皮膚科及整形外科醫學年會發表。

台灣台北 – 114 – 鼎晉生技股份有限公司(以下簡稱「本公司」)今日宣布,其台灣首創、自主研發的獨特 760kDa 肉毒桿菌素產品,已獲國際知名出版集團 Springer Verlag 旗下經嚴謹同儕審查的皮膚科權威期刊《Dermatology and Therapy》接受,並於111日正式發表。此一重要里程碑象徵著台灣首款源自本土菌株所開發之肉毒桿菌素,正式獲得國際學術界的肯定與關注。

本研究為多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的二期臨床試驗,旨在評估 760 kDa 肉毒桿菌素在中至重度皺眉紋受試者的療效、安全性及劑量優化。結果顯示,20U 劑量的受試者在施打後第 3 天即出現皺紋改善,第 4 週達到高峰,療效快速顯現;療效持續至第 6個月仍有超過 60% 的受試者自評保持改善與持續滿意。研究亦顯示,本產品展現出良好的安全與耐受性,未出現與治療相關的嚴重不良事件或抗體生成。

此項研究結果證實 760 kDa肉毒桿菌素具有起效快速、療效持久穩定及安全性高的潛力,其中 20U被選定為臨床試驗最佳劑量,為後續開發及臨床應用奠定堅實基礎。本公司於 117 在台灣皮膚科醫學會、及 1213 在台灣整形外科醫學會,發表研究結果,向全球醫學與產業專家介紹此項重要進展。

鼎晉生技執行長周珮芬表示:「鼎晉獨特760kDa 肉毒桿菌素產品臨床二期試驗的結果,透過於國際知名期刊發表及相關學術會議曝光,讓全球更多專家認識了解台灣首項以本土菌株研發的肉毒桿菌素產品。我們對即將於年底啟動收案的台灣臨床三期,及明年初將申請的美國臨床二期試驗充滿信心。」

本公司將持續推進在台灣與美國的臨床開發計畫,期盼盡早能為患者帶來全新的治療選項,並為投資人創造長期價值。

 

關於鼎晉生技

鼎晉生技股份有限公司是台灣唯一專注研發及生產760 kDa新型肉毒桿菌素,提供自主專利菌株、製劑及先進製程的整合性藥廠。公司致力於生產高品質、差異化的肉毒桿菌素產品,應用涵蓋醫美與醫療領域,協助人們讓健康與美麗同行。